Česko prozkoumá účinky látky z lysohlávek na depresi. Už malá dávka by mohla pacientům ulehčit na řadů týdnů

Zhruba 40 v Česku vybraných pacientů vysadí dosavadní antidepresiva a odborníci jim pod přísným zdravotním a terapeutickým dohledem na kontrolovaném šest až osm hodin trvajícím sezení podají tabletu se synteticky vyrobeným psilocybinem. Foto: Shutterstock

Britský start-up rozjede začátkem příštího roku velkou evropskou klinickou studii. Účastnit se jí budou i pacienti v Česku. Cílem je zjistit, zda psilocybin obsažený v lysohlávkách dokáže zmírnit, nebo dokonce odvrátit příznaky deprese.

V osmi evropských zemích včetně Česka se chystá spuštění klinické studie, jež se zaměří na vliv psychedelika psilocybinu u lidí trpících depresí. Dvouletou studii, při níž se budou asi čtyřem stovkám pacientů podávat tablety s psilocybinem, aktivní látkou obsaženou v lysohlávkách, rozjede britský start-up Compass Pathways.

Za ním stojí mimo jiné spoluzakladatel platebního systému PayPal Peter Thiel. Pokud v evropských zemích ambiciózní studii odsouhlasí etické komise a úřady pro kontrolu léčiv, spustí se v prvním čtvrtletí příštího roku. Podle Financial Times chce britská firma získat na provedení evropského testování 15 milionů liber.

Svým dílem do projektu za Česko přispěje Národní ústav duševního zdraví v Klecanech. Tam už mají se zkoumáním vlivu psilocybinu zkušenosti, jako jediní v Česku mají k humánním experimentům s tímto psychedelikem patřičná povolení. Testují jej již třetím rokem na zdravých dobrovolnících.

MAGICKÉ HOUBIČKY

◼ Chystanou klinickou studii zastřešuje britský start-up Compass Pathways. Investoval do něj mimo jiné zakladatel platebního systému PayPal Peter Thiel, podporuje jej i londýnský podnikatel Christian Angermayer nebo filmový producent Sam Englebardt.

◼ Studie by se měla provést na pacientech v Česku, Německu, Norsku, Finsku, Nizozemsku, Španělsku, Portugalsku a Velké Británii.

◼ Bude trvat dva roky, a pokud přinese pozitivní výsledek, mohli by léčbu schválit regulátoři. Výroby léku by se tak mohl chopit farmaceutický průmysl.

◼ Podle odhadů dnes na třetinu lidí s diagnostikovanou depresí nepůsobí dostupná léčba dobře.

◼ Zájem výzkumníků a start-upů o testování účinku psilocybinu na lidi trpící depresí odstartovala loňská klinická studie londýnské Imperial College, která přinesla pozitivní výsledky.

300 milionů lidí ve světě sužuje podle Světové zdravotnické organizace deprese. Jde o 4,4 procenta globální populace.

Do chystané studie se však tentokrát dobrovolníci hlásit nemohou. Účastníky budou skuteční pacienti s depresí, na niž jim nezabírají dostupné léky. „Žádost o zařazení do projektu musí vzejít od ambulantního psychiatra, který pacienta zná a ví, že u něj selhaly minimálně dva způsoby léčby stávající depresivní epizody,“ vysvětluje výzkumný pracovník Tomáš Páleníček z ústavu v Klecanech.

Zhruba 40 v Česku vybraných pacientů pak vysadí dosavadní antidepresiva a odborníci jim pod přísným zdravotním a terapeutickým dohledem na kontrolovaném šest až osm hodin trvajícím sezení podají tabletu se synteticky vyrobeným psilocybinem. Poté budou zkoumaní lidé docházet v různých intervalech na kontroly, kde se bude sledovat jejich psychický stav. „Zaměříme se na to, jestli psilocybin může zaléčit depresivní epizodu. Zdali může jedna zkušenost s touto látkou léčit depresi a jak dlouho se případný efekt udrží,“ říká Páleníček.

V první fázi se bude hledat optimální dávka, jež bude nejlépe účinná, v druhé etapě pak budou pacienti dostávat tablety s touto dávkou. „Efekt léčby bude srovnáván proti placebu − někdo dostane účinnou látku a někdo placebo. Nikdo nebude předem vědět, jakou dávku dostane,“ popisuje Páleníček.

Tomáš Páleníček z Národního ústavu duševního zdraví.

Už dřívější zkoumání na zdravých dobrovolnících v Klecanech přinesla příznivá zjištění. Zapojila se do nich zatím třicítka lidí. Psilocybin používají jako model psychózy. Pomocí neuropsychologických testů, EEG a magnetické rezonance tam zkoumají, jak látka mění naše vnímání, prožívání a aktivitu mozku s cílem porozumět procesům, které mohou být podkladem psychotického onemocnění.

Ukázalo se, že v přísně kontrolovaném prostředí pod dohledem specialistů je možné podat látku bezpečně, přestože její efekt způsobuje výraznou změnu vnímání, myšlení a prožívání. „Navíc měsíc po tom, co lidé prošli měřeními, se cítili výrazně stabilnější a ve větší vnitřní pohodě,“ vysvětluje Páleníček.

Chystaná studie bude po dlouhých letech první, při níž se přímo na pacientech vyzkouší látka zařazená mezi kontrolované psychotropní látky klasifikované jako „bez lékařského využití“. „Jde o renesanci terapeutických postupů z  50. a 60. let. Může to být velký průlom, protože současná data ze studie na Imperial College v Londýně ukazují, že po dvou dávkách psilocybinu antidepresivní účinek přetrvával řadu týdnů, někdy dokonce měsíců,“ upozorňuje Páleníček.

Zdroj: ihned.cz

DISKUZE K ČLÁNKU

Vložte prosím komentář!
Vyplňte prosím své jméno